Гормональный контрацептив Импланон НКСТ о достоинствах и недостатках эффективности и безопасности

Гормональный контрацептив Импланон НКСТ о достоинствах и недостатках эффективности и безопасности

Гормональный контрацептив Импланон НКСТ о достоинствах и недостатках эффективности и безопасности
СОДЕРЖАНИЕ

Форма выпуска

Одностержневой имплантат, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора.

Имплантат должен легко извлекаться из аппликатора.

— длина — от 3,8 до 4,2 см;

— диаметр — от 1,95 до 2,05 мм;

— толщина оболочки — от 54 до 66 мкм.

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ®

Взаимодействие между контрацептивными гормональными средствами и другими ЛС может привести к менструальноподобному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с препаратом Импланон НКСТ®, не проводилось. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается также и в отношении контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген).

Печеночный метаболизм: взаимодействие возможно с лекарственными препаратами — индукторами микросомальных ферментов печени, прежде всего изоферментами цитохрома Р450 (например фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);

Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных ЛС, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции во время их применения и в течение 28 дней после прекращения их приема.

Женщинам, получающим длительное лечение ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется удалить имплантат и назначить негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Повышение концентрации гормонов в плазме, связанное с совместным применением лекарственных препаратов. Лекарственные препараты (например кетоконазол), ингибирующие микросомальные ферменты печени (такие как CYP3A4), могут повышать концентрации гормонов в плазме.

Влияние препарата Импланон НКСТ® на другие лекарственные препараты

Контрацептивные гормональные средства могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме и в тканях могут повышаться (например циклоспорин) или снижаться (например ламотриджин).

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями по применению одновременно принимаемых ЛС.

Имплантат. Помещен в иглу из нержавеющей стали готового к применению стерильного одноразового аппликатора. Аппликатор герметично упакован в контурную ячейковую упаковку из прозрачного ПЭ-терефталат-гликоля, запаянную пленкой из ПЭВП и сополимера этиленвинилацетата. Контурная ячейковая упаковка вместе с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты упакованы в картонную пачку.

Лекарственная форма выпуска Импланона НКСТ – имплантат: одностержневой, от белого с коричневатым или желтоватым оттенком до белого цвета, размещен в игле стерильного одноразового аппликатора, из которого должен легко извлекаться; длина имплантата – 3800–4200 мм, диаметр – 1,95–2,05 мм, толщина оболочки – 0,054–0,066 мм (по 1 имплантату в игле из нержавеющей стали готового к применению одноразового стерильного аппликатора в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 аппликатор в комплекте с двумя стикерами для амбулаторной карты и карточкой пациента).

Состав 1 имплантата:

  • активное вещество: этоногестрел – 68 мг;
  • вспомогательные компоненты: сульфат бария – 15 мг; стеарат магния – 0,1 мг; 14% и 28% винилацетат (сополимер этилена и винилацетата) – 15 и 43 мг (соответственно).

Взаимодействие Импланона НКСТ возможно с лекарственными средствами – индукторами микросомальных ферментов печени, включая следующие препараты: изоферменты цитохрома Р450 (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, бозентан, рифампицин) и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, растительные препараты с содержанием зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, нелфинавир, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, невирапин) и комбинации последних.

Женщинам, которые получают длительное лечение лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендовано удалить имплантат и использовать негормональный метод контрацепции.

Предлагаем ознакомиться:  Родничок у новорожденного, маленький родничок у новорожденного, большой родничок у новорожденного

Некоторые лекарственные средства (например, кетоконазол), ингибирующие микросомальные ферменты печени (такие как CYP3A4), могут увеличивать плазменные концентрации гормонов.

При одновременном назначении Импланона НКСТ с иными лекарственными средствами необходимо учитывать вероятность их взаимодействия, включая снижение/увеличение их плазменных концентраций. Специальные исследования, посвященные изучению взаимодействия, не проводились.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Импланон НКСТ – имплантат для подкожного применения с содержанием этоногестрела, помещенный в одноразовый стерильный аппликатор, рентгеноконтрастный, не подвергающийся биологическому распаду.

Этоногестрел представляет собой биологически активный метаболит дезогестрела – прогестагена, который широко применяется в качестве перорального контрацептивного гормонального средства.

В основном контрацептивный эффект достигается за счет подавления овуляции. В течение первых двух лет применения овуляции не наблюдаются, и лишь редко они возникают в течение третьего года. Кроме того, этоногестрел вызывает увеличение вязкости секрета шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов. Клинические эффекты подтверждены исследованиями у женщин 18–40 лет.

Контрацептивное действие Импланона НКСТ обратимо, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после его удаления. Несмотря на подавление овуляции, активность яичников подавляется не в полной мере. Средние плазменные концентрации эстрадиола в крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

На метаболизм липидов и изменение минеральной плотности костной ткани этоногестрел влияния не оказывает.

Фармакокинетика

  • всасывание: этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Подавляющие овуляцию концентрации обычно достигаются через 1 сутки, максимальные (472–1270 пг/мл) – через 1–13 суток. Скорость высвобождения из имплантата этоногестрела постепенно уменьшается, в результате чего его плазменная концентрация быстро понижается в течение первых нескольких месяцев после введения. Средняя концентрация к концу первого года применения составляет примерно 200 пг/мл, и к концу третьего года она медленно снижается до 156 пг/мл;
  • распределение: этоногестрел связывается с белками плазмы на 95,5–99%; связывание происходит преимущественно с альбумином, в меньшей степени – с глобулином, связывающим половые гормоны. Объем распределения общий и в центральной камере составляют 220 л и 27 л соответственно;
  • метаболизм: этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению; метаболиты – глюкурониды и сульфаты;
  • выведение: средний период полувыведения при введении этоногестрела внутривенно составляет примерно 25 часов, а клиренс из плазмы – 7,5 л/час (со временем эти показатели не меняются); этоногестрел и его метаболиты в форме свободных стероидов и конъюгатов выводятся через кишечник и почками (соотношение 1:1,5).
Предлагаем ознакомиться:  Мифы и правда о зачатии и беременности

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Способ применения и дозы

До начала применения Импланона НКСТ должна быть исключена беременность.

До введения имплантата необходимо внимательно изучить рекомендации относительно введения и удаления имплантата.

Импланон НКСТ относится к числу длительно действующих контрацептивных гормональных средств. Удалить его можно в любое время, но не позже чем через 3 года со дня введения. Более раннее удаление возможно у женщин с избыточным весом. Если сразу после удаления препарата будет введен новый, контрацептивная защита не снизится.

Импланон НКСТ вводится подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча, что позволяет избежать травмирования нервов и крупных кровеносных сосудов.

Сразу же после введения нужно пальпаторно проверить наличие имплантата под кожей. Если нащупать имплантат не удается, либо есть сомнения в его наличии под кожей, следует применить иные диагностические методы, подтверждающие его наличие. До этого момента женщине рекомендовано использовать негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Особенности начала применения Импланона НКСТ:

  • отсутствие применения в предыдущем месяце контрацептивных гормональных средств: препарат может быть введен в период 1–5 дня менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще не закончилось, использование дополнительных методов контрацепции не требуется;
  • переход с комбинированного гормонального метода контрацепции: Импланон НКСТ предпочтительнее ввести в день, следующий за днем приема последней активной таблетки, но не позже дня, который следует за обычным интервалом в приеме таблеток, либо периодом, на протяжении которого принимались таблетки плацебо. В случаях если раньше применялся трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно вводить в день удаления, но не позже дня следующего применения предыдущего препарата;
  • переход с прогестагенного метода контрацепции: инъекционные контрацептивные гормональные средства – Импланон НКСТ должен быть введен в день, когда нужно делать следующую инъекцию; таблетки с содержанием только прогестагена – переход может быть осуществлен в любой день при условии, что имплантат вводится на протяжении 24 часов после приема последней таблетки; имплантат/ внутриматочная спираль – имплантат должен вводиться в день удаления предыдущего имплантата/внутриматочной спирали;
  • применение после выкидыша или аборта: в I триместре – Импланон НКСТ вводят на протяжении 5 дней после аборта/выкидыша, во II триместре – в период между 21 и 28 днями;
  • применение после родов: при грудном вскармливании – имплантат вводится по завершении четвертой недели после родов; при отсутствии грудного вскармливания – в период между 21 и 28 днями после родов.
Предлагаем ознакомиться:  Уход и достоинства косичек

При соблюдении рекомендаций дополнительные методы контрацепции не требуется, при отклонении от них женщина на протяжении 7 дней должна соблюдать барьерные методы контрацепции. В случаях, если в течение этого периода был половой контакт, нужно исключить беременность.

Импланон НКСТ должен вводиться непосредственно под кожу. Неправильное или слишком глубокое введение имплантата может быть осложнено парестезией, миграцией имплантата, в редких случаях – внутрисосудистым введением. При слишком глубоком введении имплантат может не пальпироваться, что может привести к затруднению определения его локализации и удаления.

Вводить Импланон НКСТ нужно с соблюдением асептических условий с помощью специального аппликатора. Введение должен проводить только квалифицированный врач-гинеколог. Рекомендуется, чтобы в течение всей процедуры врач находился в положении сидя так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение под кожей иглы.

До начала процедуры удаления имплантата врачом-гинекологом должно быть установлено его точное местоположение. В случаях, если имплантат не пальпируется, может потребоваться его хирургическое удаление под контролем ультразвукового сканирования. Удаление глубоко введенных имплантатов нужно проводить с осторожностью, что позволит избежать повреждения глубоких сосудистых или нервных структур плеча.

Немедленная замена Импланона НКСТ может быть сделана после удаления предыдущего имплантата. Новый имплантат можно вводить в то же место и через тот же разрез, из которого удалили предыдущий.

Гормональный контрацептив Импланон НКСТ о достоинствах и недостатках эффективности и безопасности

Перед введением нового имплантата предыдущий всегда должен удаляться. Сведений о передозировке этоногестрела нет. В целом, данные о серьезных побочных действиях в результате передозировки Импланона НКСТ отсутствуют.

Перед введением препарата Импланон НКСТ® необходимо исключить беременность. Врачу-гинекологу настоятельно рекомендуется принять участие в обучающей сессии, чтобы ознакомиться с применением аппликатора препарата Импланон НКСТ® и методиками введения и удаления имплантата Импланон НКСТ®. До введения имплантата, необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению и следовать указаниям по введению и удалению имплантата, представленным в подразделах Как вводить Импланон НКСТ® и Как удалить Импланон НКСТ®.

Как применять Импланон НКСТ®

Препарат Импланон НКСТ® является длительно действующим контрацептивным гормональным средством. П/к вводится один имплантат, который может оставаться в месте введения в течение 3 лет. Удаляют имплантат не позже чем через 3 года со дня введения. Женщину необходимо проинформировать о возможности удаления имплантата в любое время, по ее желанию.

Врач-гинеколог может рассмотреть возможность более раннего удаления имплантата у женщин с избыточной массой тела. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведет к продолжению контрацептивной защиты. Если женщина не хочет продолжать применение препарата Импланон НКСТ®, но ей требуется контрацепция, следует рекомендовать другой метод контрацепции.

<img src='https://www.rlsnet.ru/images/prep/preview/4118.jpg' title='' alt='Импланон НКСТ

Комментировать
0
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector