Медицинские и прочие документы

Медицинские и прочие документы

Медицинские и прочие документы
СОДЕРЖАНИЕ

Ответственность за отказ в предоставлении (получении) медицинской документации

В соответствии со статьей 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Одним из элементов права пациента на информацию является его право на получение медицинской документации.

Нарушение права пациента в виде неправомерного отказа или не предоставления пациенту медицинских документов влечет административную и уголовную ответственность должностных лиц (лечащего врача либо медицинских работников, принимающих непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении).

Статьей 5.39 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за неправомерный отказ в предоставление гражданину в установленном порядке документов, материалов, затрагивающих его права и интересы, либо несвоевременное предоставление таких документов, материалов в виде штрафа.

Дело об административном правонарушении, предусмотренном статьей 5.39 Кодекса РФ об АП, возбуждает прокурор (статья 28.4 КОАП РФ).

Если неправомерный отказ в предоставление документов влечет за собой причинение вреда пациенту, возникает уголовная ответственность в силу статьи 140 Уголовного кодекса РФ.

Юридические документы

Медицинская деятельность — дело ответственное, потому что связано со здоровьем и жизнью людей. Роспотребнадзор строго подходит к проверке всех нюансов работы, в том числе к проверке пакета документов, как перед выдачей лицензии, так и во время проверок.

Грамотно оформленный пакет документов избавит вас от штрафов, препятствий на пути развития вашего медцентра и заперта на оказание медицинских услуг, которые вы предлагаете населению.

Документация, предоставляемая проверяющим органам:

  • должна быть структурирована;
  • грамотно оформлена;
  • предоставлена в полном объеме.

Если вам сложно разобраться в большом объеме информации, можно заказать у соответствующих компаний полный пакет документов для каждой проверяющей структуры и набор бумаг для открытия центра и ведения медицинской деятельности.

Документы, необходимые для открытия Медицинского центра

Обратите внимание, медицинская деятельность требует получения лицензии! Кроме того, нужно задокументировать право на ведение каждого вида медицинских услуг (вы получаете не одну лицензию, а столько, сколько предлагаете клиентам видов услуг).

Для нормального функционирования медицинской клиники нужно пройти несколько этапов:

  1. Заключить договор аренды (купить) помещение.
  2. Зарегистрировать бизнес (для медцентра предпочтительной формой считается ООО). О пакете документов, требующихся для этих целей, мы расскажем в следующем параграфе.
  3. Получить заключения, разрешения, лицензии от контролирующих органов (Роспотребнадзор, Госпожнадзор).
  4. Заключить договоры с поставщиками оборудования, медикаментов, расходных материалов, с другими клинками для оказания сопутствующих услуг и с организациями, обслуживающими клинику.

Начинать с договора аренды  нужно, потому что правоустанавливающие документы на помещение понадобятся вам еще на этапе регистрации бизнеса. Если вы заключили договор аренды сроком более чем на 11 месяцев, не забудьте зарегистрировать его в Росреестре.

Если во время ремонта вы измените планировку помещения, не забудьте согласовать внесение изменений с Бюро технической инвентаризации (БТИ). Если при реконструкции помещения вам пришлось достраивать комнаты или перестраивать их, потребуется согласование с отделом архитектуры местного муниципалитета.

Согласовывать с архитектурным отделом нужно размещение наружной рекламы вашей клиники, а в Москве и Санкт-Петербурге – ремонт фасада и вывеску. Для согласования нужно подать в данный отдел:

  • заявление;
  • документы из бюро техинвентаризации с экспликацией и кадастровый план;
  • письмо от собственника помещения, подтверждающее согласие на указанные выше изменения.

Основные документы для ведения медицинской деятельности:

  1. Лицензия на этот вид деятельности.
  2. ППК или Программа производственного контроля.
  3. Правоустанавливающие документы на предприятие.
  4. Уведомление НПД (о начале деятельности), отправляется в Роспотребнадзор.
  5. Правоустанавливающие документы на помещение.
  6. Положительное заключение пожарной инспекции.
  7. Положительное заключение СЭС о ведении деятельности в выбранном помещении.
  8. Комплект обязательных договоров.

Чтобы получить от Роспотребнадзора лицензию, разрешение на размещение клиники в выбранном помещении нужна экспертиза СЭС. А чтобы ее получить потребуется собрать большой пакет документов.

Основной пакет, который вы будете собирать, стандартный и нужен при экспертизе любого объекта. Дополнительный, описанный нами в этой статье, требуется только для медицинских учреждений.

Комплект документов

Основной

Дополнительный

Заявка

Полный реестр видов работ и услуг, которые будет оказывать медицинская клиника

правоустанавливающие документы (копии) на клинику

Перечень медицинской техники и оборудования клиники

правоустанавливающие документы (копии) на помещение

Генеральный план участка с указанием зон сбора отходов, парковки для транспорта сотрудников и клиентов

Документы из БТИ с пояснениями

Перечень дезредств, которые планируется использовать и препаратов для предстерилизационной обработки

Три вида договоров:

  1. На дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию.
  2. Вывоз и утилизацию ТБИ.
  3. Вывоз и утилизацию отработанных ртутных ламп.

Четыре вида договоров:

  1. На дезинфекцию вентиляции и системы кондиционированию.
  2. На стирку одежды медперсонала и мягкого инвентаря.
  3. На обслуживание бактерицидных ламп и других установок.
  4. На ТО медтехники

Документы на дезинфектанты, которые планируете использовать (сертификаты, техусловия, декларации соответствия)

При планировании работы с патогенным биоматериалом (лаборатории по работе с возбудителями инфекций) заключение на этот вид деятельности.

При наличии механической вентиляции паспорт на нее

При наличии стерилизационного оборудования: его перечень и документы на него

Договора на ТО, подготовленные журналы эксплуатации, проверок и ремонта вентиляции

Схема обращения с биологическими и другими медотходами

Акты ревизии инженерных сетей помещения

При наличии физкабинетов паспорта на них

Документы, подтверждающие устойчивость материалов внутренней отделки к влажной уборки и выбранным дезинфектантам.

При наличии рентгенологического оборудования заключение СЭС на работу с ним.

Предлагаем ознакомиться:  Какие документы нужно оформлять после рождения ребенка

В данном случае к правоустанавливающим документам на медицинскую клинику относятся:

  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе ЮЛ (юрлица) или ИП
  • свидетельство ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
  • выписка из единого государственного реестра ЮЛ или ИП;
  • уставные документы учреждения (для ООО), паспорт ИП.

Для получения заключения от Государственного пожарного надзора (ГПН) потребуется следующий набор документов:

  1. Заявление на проведение обследования.
  2. Выписка из ЕГРЮ/ ЕГРИП.
  3. Правоустанавливающие документы на выбранное под клинику помещение
  4. Правоустанавливающие документы на саму клинику.
  5. Приказ о назначение первого руководителя (главного врача) клиники.
  6. Приказ о назначении сотрудника, несущего ответственность за пожарную безопасность в садике.
  7. План из Бюро техинвентаризации на помещение (обязательно с экспликацией), кадастровые документы.
  8. Руководство по противопожарной безопасности, разработанное для данной клиники в соответствии с особенностями выбранного вами помещения.
  9. Контракт с сертифицированными фирмами на установку и техобслуживание охранно-пожарных систем.
  10. Документы, подтверждающие, что персонал прошел обучение по пожарной безопасности.

Для получения лицензии нужно собрать следующий пакет документов:

  1. Заявление от лицензиата.
  2. Квитанция, подтверждающая оплату пошлины.
  3. Правоустанавливающие документы на медицинскую клинику.
  4. Документы, подтверждающие ваше право на владение или управление помещением (договор аренды, купли, дарения).
  5. Свидетельство о постановке на учет в налоговых органах.
  6. Положительное заключение Роспотребнадзора и ГПН по результатам проведенных проверок.
  7. Программа производственного контроля.
  8. Сведения о медицинском персонале клиники (личные данные, дипломы об образовании, курсы повышения квалификации, санитарные и трудовые книжки ит.п.).
  9. Договоры на обслуживание медицинской клиники.

Некоторые договоры, требующие для работы клиники, мы уже упоминали. Для нормальной работы клиники понадобится договор:

  • на поставку электроэнергии и отопление;
  • на поставку холодной и горячей воды;
  • отвод стоков;
  • установку и ТО вентиляции и системы кондиционирования;
  • на вывоз ТБИ;
  • на утилизацию просроченных лекарств и реактивов;
  • на вывоз и утилизации биоматриала;
  • на установку и ТО охранно-пожарной системы;
  • на вывоз люминесцентных ламп, отслуживших свой срок;
  • на поставку, поверку и ТО приборов, определяющих влажность, температуру, давление в помещениях клиники (если таковые имеются);
  • на ТО холодильного оборудования (если оно имеется);
  • на периодическое проведение лабораторных тестов с целью определения бактериальной загрязненности воздуха, стен, оборудования и воды в клинике;
  • на периодическое проведение замеров уровня освещенности, шума, вентиляции;
  • на стирку или химчистку униформы медперсонала и мягкого инвентаря;
  • не дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения;
  • на поставку медицинского оборудования, препаратов, расходного материала с поставщиками;
  • контроля стерилизационного оборудования (при его наличии);
  • на периодические медосмотры персонала.

Дополнительно вам понадобятся протоколы лабораторных исследований и результаты замеров:

  • смывов с выходов вентиляционной системы клиники;
  • бактериологический анализ воды;
  • контроля работы стерилизационного оборудования (при его наличии);
  • смывов с рабочих поверхностей кабинетов, где осуществляется меддеятельность;
  • замеров ИО (искусственного освещения);
  • микроклимата, в том числе скорости воздухооборота.

Если вы запутались в комплектах документов, вы можете заказать услугу в юридических фирмах, помогающих открывать клинику с нуля.

Порядок предоставления пациенту медицинской документации

Частью 4 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.

Пациент или его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 5 статьи 22 ФЗ об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации).

Отметим, что на сегодняшний день принят только Порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья (Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н), с которым возможно ознакомиться в нашей одноименной статье.

Порядок выдачи отражающих состояние здоровья медицинских документов, их копий и выписок пока еще не принят. Однако, анализируя вышеназванную норму ФЗ об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, можно сделать ряд выводов:

  • во-первых, условием реализации права пациента на получение копий (выписок) медицинской документации является его (либо законного представителя) письменное заявление (действовавшие до 01.01.2012 Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 указанной нормы не содержали);
  • во-вторых, медицинские документы и их копии, предоставляются пациенту либо его законному представителю;
  • в-третьих, пациенту либо его законному представителю представляются медицинские документы и их копии, которые отражают состояние его здоровья.

Следует особо отметить, что, хотя точного порядка предоставления копий (выписок) документации не предусмотрено, но и основания для отказа либо не предоставления пациенту медицинских документов законом не установлены. Таким образом, медицинская организация (либо лечащий врач, либо иные медицинские работники, принимающие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении) обязана предоставить пациенту либо его законному представителю медицинские документы, речь о которых идет в части 5 статьи 22 ФЗ об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Бухгалтерские документы

К бухгалтерским относятся документы, связанные с налоговой инспекцией, поставщиками услуг, оборудования, лекарств и расходных материалов, клиентами. Кроме того, к открытию клиники у вас должны быть документы, подтверждающие закупку оборудования, лекарств, расходных материалов с договорами поставки, сертификатами, декларациями соответствия.

Предлагаем ознакомиться:  Список документов после рождения ребенка

Если прошло немало времени после регистрации клиники, а вы еще не открылись, не забывайте сдавать в налоговую инспекцию нулевой баланс. В основном же бухгалтерская документация появится после открытия медицинской клиники.

Чтобы «не оголять» этот параграф мы включили в него пункт:

  • регистрации бизнеса;
  • об открытии р/с (расчетного счета);
  • о приобретении (ККМ или кассы).

Для регистрации медицинской клиники в ФНС нужен стандартный набор документов для регистрации бизнеса.

ИП

ООО

Паспорт ИП

Паспорта учредителей

ИНН ИП

Уставные документы (Устав, Проколок голосования, Решение о создании ООО)

Квитанция об оплате госпошлины

Квитанция об оплате госпошлины

Заявление (ф. р21001)

Заявление (ф.р11001)

Если помещение арендованное — договор аренды или письмо от арендодателя о предоставлении клинике юридического адреса

Работать с поставщиками услуг и товаров проще при наличии р/с. Для его открытия нужно обратиться в банк лично, написать заявление на открытие р/с и предъявить несколько документов:

  • выписку из Росстата;
  • выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
  • свидетельство о постановке на налоговый учет;
  • свидетельство о госрегистрации клиники;
  • паспорт ИП (главврача клиники);
  • приказ о назначении главврача клиники (для ООО).

При оплате услуг клиники клиенту должен быть предоставлен:

  • чек, подтверждающий проведение оплаты;
  • квитанция (документ строгой отчетности, приобретается в специализированном магазине).

Чтобы предоставить клиенту чек, нужно установить ККМ (онлайн-кассу). Для этого нужно заключить договор:

  • на покупку и ТО кассы;
  • На покупку и обслуживание носителя фискальной информации;
  • на интернет обслуживание.

Медицинские и прочие документы

Обязательно нужно поставить аппарат на учет в налоговую службу и на баланс предприятия (для ООО). Если вы приобретаете ККМ, потребуется журнал операциониста.

Выдача пациенту документации

Официальная выдача пациенту (законному представителю) копий, выписок из документов на основании его письменного запроса является более верным и надежным способом предоставления пациенту информации в сравнении с предоставлением возможности пациенту ознакомиться с документацией.

Важно! С 01.01.2018 на основании Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ пациент либо его законный представитель имеют право подать запрос в электронной форме. При этом получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них пациент либо его законный представитель имеет право также в электронном виде. Соответствующие изменения внесены в часть 5 статьи 23 ФЗ об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

В соответствии с правилами делопроизводства любую поступающую в организацию корреспонденцию (документацию, заявления, запросы) целесообразно и необходимо регистрировать в журнале учета входящей документации, а выдаваемую документацию — в журнале учета исходящей документации. Таким образом, медицинской организации следует иметь два соответствующих журнала для регистрации поступившего заявления пациента о предоставлении ему документов и регистрации их выдачи в связи с этим.

На сегодняшний день механизм получения пациентом оригиналов медицинских документов не прописан ни одним из органов исполнительной власти. Минздравом РФ разработан проект нормативно — правового акта о порядке, сроках и основаниях предоставления пациенту либо его законному представителю медицинских документов (их копий) или выписок из них, в котором, в частности, имеется пункт о том, что выдача пациенту первичных медицинских документов ограничивается случаями, не связанными с выносом указанных документов за пределы медицинской организации, осуществляющей их хранение.

Другие документы

Этот пункт может стать очень объемным, потому что включает всю внутреннюю документацию:

  • кадрововую;
  • медицинскую;
  • по работе с проверяющими структурами (ГПН и СЭС).

Поэтому мы приведем лишь основные журналы, инструкции, приказы и документы.

Для работы с кадрами требуется:

  • журнал учета движения трудовых книжек (с вкладышами);
  • журнал регистрации заявлений и приказов о приеме на работу и увольнении;
  • сами приказы;
  • распоряжения о премировании (если предусмотрено), переводе на другую должность, штрафах;
  • штатное расписание;
  • график выходов;
  • график отпусков;
  • должностные обязанности работников;
  • другие внутренние документы.

Журналы ППБ

Инструкции

Учета огнетушителей

По ППБ

Учета инструктажей по ППБ (вводного, первичного, текущих)

По ОТ и ЭБ

Учета проверок ГПН

По поведению во время возгорания

Учета поверок огнетушителей

Другие документы

Журналы по элетробезопасности (ЭБ) и охране труда (ОТ)

Приказ о назначении лица, отвечающего за пожарную безопасность в клинике (или каждом отделении медицинского учреждения)

Учета инструктажа на рабочем месте

Регистрации вводного инструктажа по охране труда

Учета инструкций по охране труда для работников

Правила РФ по поддержанию ПБ (копия)

Регистрации несчастных случаев на производстве

Копия Закона №69 от 21.12.94 » О пожарной безопасности»

Учета присвоения группы 1 по электробезопасности неэлектротехническому персоналу

План эвакуации

Обратите внимание, в любом медицинском учреждении, независимо от оказываемых услуг, у медицинского персонала должна быть аптечка по оказанию неотложной помощи и инструкции по оказанию помощи человеку в неотложном состоянии. Также необходима инструкция по поведению медицинского персонала при повреждении кожи или попадании в глаза, слизистую полости рта медработника биологических жидкостей пациента во время работы с биологическим материалом (во время осмотра пациента, при заборе крови, проведении инъекций и т.п.).

Предлагаем ознакомиться:  Разминаем тело или все про массаж

Медицинские и прочие документы

В медицинской клинике ведутся несколько групп документов:

  • Журналы для медицинского хозяйства;
  • Журналы для регистратуры;
  • Журналы для медицинских лабораторий;
  • Журналы, бланки для рентгенологии, рентгенологических кабинетов;
  • Медицинская учетная документация в поликлиниках (амбулаториях);
  • Медицинская учетная документация, используемая в стационарах;
  • Медицинские карты.

Какие из них вам понадобятся, зависит от спектра планируемых услуг. В обязательном порядке вам придется подготовить следующий пакет журналов:

  • учета прихода и расхода дезинфектантов;
  • генеральных уборок рабочих помещений и туалетных комнат клинки;
  • обработки инструментов (если имеются);
  • регистрации больных;
  • проверок СЭС.

При работе с биологическим материалом, нужно вести журнал регистрации медицинских отходов. При работе с многоразовым инструментарием — журнал его дезинфекции и стерилизации, при наличии холодильного оборудования — журнал учета температурного режима в холодильнике и т.д.

Кроме того, нужен пакет инструкций по работе с дезинфектантами, правилам проведения санитарных мероприятий для младшего медицинского персонала. Инструкции по работе с имеющимся медоборудованием и т.д. Все журналы в медицинском центре прошивают, нумеруют и скрепляют мастичной печатью.

И последнее, на что стоит обратить внимание при подготовке пакета документов — Уголок потребителя или информационный стенд. Он включает:

  1. Сведения о медицинской клинике (название, форма собственности, правоустанавливающие документы на клинику, копии лицензий и сертификатов).
  2. Книгу «Отзывов и предложений».
  3. ЗоЗПП.
  4. Информацию о контролирующих органах, телефоны местных отделов этих служб.
  5. Список оказываемых населению услуг и цена на них.

Стенд обязателен, его наличие строго контролируется Роспотребнадзором.

Лица, которым предоставляется медицинская документация

Право на получение медицинской документации о состоянии здоровья имеют пациент либо его законный представитель (часть 5 статья 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Законным представителем пациента, признанного недееспособным в судебном порядке (вследствие психического расстройства) признается его опекун; признанного ограниченно дееспособным — его попечитель (статьи 29-30 Гражданского кодекса РФ).

Законными представителями несовершеннолетних пациентов являются их родители, опекуны, попечители. Право на получение медицинской документации по общему правилу обладает 15 — летний пациент. При этом его родители данным правом могут воспользоваться только при его согласии (статья 13 часть 4, статья 54 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан).

Стоит отметить, что супруги, братья, сестры, бабушки, дедушки не являются законными представителями пациента, правом на получение его медицинской документации они обладают только при наличии доверенности. В любом случае, медицинской организации необходимо ознакомиться с документами, удостоверяющими статус и полномочия представителя пациента (законного представителя или представителя по доверенности (иному документу)).

Сроки предоставления пациенту медицинской документации

Сроки предоставления пациенту медицинских документов, а именно копий медицинских карт, выписок из них и т.п., по его заявлению законом не установлены. В возникшей ситуации необходимо исходить из принципа разумности. Срок должен составлять до 10 дней по аналогии со сроком, отведенным законом для удовлетворения отдельных требований потребителя. Срок предоставления медицинских документов можно указать в заявлении, адресованном медицинскому учреждению.

Необходимо отметить, что законодательство в различных ситуациях позволяет пациенту на основании его письменного заявления запрашивать у медицинской организации не только копии медицинских документов, но и выписку из медицинской карты, медицинское заключение, справку, лист нетрудоспособности, эпикриз, данные проведенных исследований, выписку из протокола врачебной комиссии.

В соответствии с Порядком выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 02.05.2012 № 441н, медицинские заключения выдаются в срок, не превышающий 3 рабочих дней, а медицинское заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается в день обращения.

Врачебная тайна и предоставление пациенту медицинской документации

Право пациента на получение медицинской документации

Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи (части 1, 2 статьи 13 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан).

При предоставлении медицинской документации, содержащих сведения о его состоянии здоровья, обращении за медпомощью, лично пациенту или его законному представителю по их просьбе не влечет за собой нарушение права на неразглашение врачебной тайны, поскольку право на получение медицинских документов является правом пациента.

При этом необходимо иметь ввиду, что статья 13 часть 4 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан устанавливает категорию лиц, которым предоставляется медицинская документация без согласия пациента, а именно: органам дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, органам прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, органам уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно и пр.

https://www.youtube.com/watch?v= 2Kq4gCFpw1g

Работодатели, адвокаты, нотариусы и ряд иных лиц в силу действующих законов правом на получение информации о состоянии здоровья работника (в том числе правом на получение медицинской документации работника) не обладают.

Комментировать
0
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector